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施設選定内容項目
| 医療機関名 | 琉球大学病院 |
|---|---|
| 医療機関の英語表記 | University of the Ryukyus Hospital |
| 住所 | 〒901-2725 沖縄県宜野湾市字喜友名1076番地 1076, Kiyuna, Ginowan City, Okinawa, 901-2725 |
| 病床数 | 620床 |
| IRB名 | 琉球大学病院 治験審査委員会 |
|---|---|
| IRBの英語表記 | University of the Ryukyus Hospital Institutional Review Board |
| 設置者 | 病院長 |
| 委員長 | 西江 昭弘 |
| 外部設置IRBとの 契約状況の有無 | 無 |
| 契約締結者 | 鈴木 幹男 |
|---|---|
| 契約締結者職名 | 上原及び西普天間キャンパス担当理事 |
| 契約単位 | 単年度又は複数年度 |
| 契約形態 | 一部前納及び出来高払い |
| 直近のGCP適合性調査実施日 | 2015年8月 |
|---|---|
| 記録保存責任者 | 治験審査、受託に関する文書：みらい医療推進センター 徳重 明央 治験薬に関する記録：治験薬管理者 中村 克徳 診療録、検査データ：各治験責任医師 治験責任医師宛通知書類：各治験責任医師 |
| 記録保存場所 | 院内 |
| 治験薬管理者 | 中村 克徳（薬剤部長） |
| 治験薬管理場所 | 薬剤部 |
| 治験担当CRC | 薬剤師4名、看護師8名、臨床検査技師1名 |
|---|---|
| SMO導入の有無 | 有 |
※精度管理については、こちら。